- Каталог
- Сердечные препараты
- Микардис плюс таблетки 12,5+80 мг №28
Микардис плюс таблетки 12,5+80 мг №28
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Микардис плюс представляет собой средство, объединяющее два активных компонента - телмисартан и гидрохлортиазид, с целью борьбы с высоким артериальным давлением (гипертонией) у взрослых пациентов. Выбор данного медикамента для контроля артериального давления - это шаг к заботе о вашем здоровье сердца и сосудов, который может значительно улучшить качество жизни.
Механизм действия
Микардис плюс объединяет в себе два активных компонента: телмисартан и гидрохлортиазид. Телмисартан принадлежит к классу препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Этот компонент помогает снизить сосудистое сопротивление и уровень артериального давления путем блокирования воздействия ангиотензина II, важного регулятора артериального давления.
Гидрохлортиазид является диуретиком, который помогает уменьшить объем крови в сосудах, что также способствует снижению давления. В совокупности эти два компонента обеспечивают более эффективное снижение артериального давления.
Индикации к применению
Медикамент рекомендуется в случаях гипертонии, когда другие методы лечения не обеспечивают желаемого контроля над артериальным давлением.
Дозировка и сроки приема
Дозировка определяется врачом и зависит от индивидуальных особенностей пациента. Обычно рекомендуется принимать одну таблетку (12,5 мг телмисартана и 80 мг гидрохлортиазида) один раз в день. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Важные предупреждения и указания
Перед началом приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если у вас есть аллергия на его компоненты или проблемы с функцией почек или печени.
Не рекомендуется прекращать прием без согласования с врачом, даже если симптомы гипертонии кажутся улучшившимися.
Также важно избегать длительного воздействия солнечных лучей и перегревания, так как гидрохлортиазид может повысить чувствительность к солнцу.
Не прекращайте прием медикамента без консультации с врачом, даже если вы почувствуете себя лучше.
Избегайте длительного воздействия прямых солнечных лучей и жары, так как гидрохлортиазид может увеличить чувствительность к солнцу.
Преимущества использования
Применение Микардиса плюс предоставляет множество преимуществ. Этот препарат обеспечивает эффективное снижение артериального давления, что способствует уменьшению риска сердечных проблем.
Комбинированный состав телмисартана и гидрохлортиазида усиливает действие препарата, а удобная форма выпуска в виде таблетки делает его использование легким и удобным для пациентов.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Артериальная гипертензия, гипертонияИнструкция по применению Микардис плюс таблетки 12,5+80 мг №28
Состав
Действующие вещества: телмисартан 80 мг и гидрохлоротиазид 12.5 мг.
Вспомогательные вещества:
- повидон,
- меглумин,
- натрия гидроксид,
- сорбитол,
- магния стеарат,
- целлюлоза микрокристаллическая,
- железа оксид красный,
- натрия крахмала гликолат,
- лактозы моногидрат,
- крахмал кукурузный.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакологическое действие
Микардис Плюс - антигипертензивный препарат. Представляет собой комбинацию телмисартана (антагониста рецепторов ангиотензина II) и гидрохлоротиазида (тиазидного диуретика). Одновременное применение этих компонентов приводит к большему антигипертензивному эффекту, чем применение каждого из них в отдельности. Прием МикардисПлюс® 1 раз/ приводит к существенному постепенному снижению АД.
Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан образует связь только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (в т.ч. к AT2-рецепторам) ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан приводит к снижению уровня альдостерона в крови. Телмисартан не блокирует ренин в крови и ионные каналы, не блокирует АПФ, не инактивирует брадикинин.
У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.
Телмисартан в дозе 80 мг полностью блокируют гипертензивный эффект ангиотензина II. Действие его продолжается более 24 ч, включая последние 4 ч перед приемом очередной дозы. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома "отмены".
Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазидные диуретики влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов (примерно в эквивалентных количествах). Диуретическое действие гидрохлоротиазида приводит к уменьшению ОЦК, увеличению активности ренина плазмы, повышению секреции альдостерона и сопровождается увеличением содержания в моче калия и бикарбонатов, а также гипокалиемией. При одновременном приеме телмисартана отмечается тенденция к прекращению потери калия, вызываемой этими диуретиками, предположительно за счет блокады РААС.
Длительное применение гидрохлоротиазида уменьшает риск развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от них.
После приема гидрохлоротиазида диурез усиливается через 2 ч, а максимальный эффект наблюдается примерно через 4 ч. Диуретическое действие препарата сохраняется в течение приблизительно 6-12 ч.
Максимальный антигипертензивный эффект МикардисПлюс® обычно достигается через 4 недели после начала лечения.
Фармакокинетика
Совместное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.
Телмисартан
Всасывание
При приеме внутрь Cmax телмисартана достигается в течение 0.5-1.5 ч после применения. Абсолютная биодоступность телмисартана в дозах от 40 до 160 мг была 42% и 58% соответственно. При приеме одновременно с пищей незначительно снижается биодоступность телмисартана со снижением значения AUC на 6% - при дозе 40 мг и около 19% - при дозе 160 мг. Спустя 3 ч после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от того, принимался ли препарат вместе с пищей или натощак. Фармакокинетика телмисартана при применении внутрь нелинейная при дозах 20-160 мг с более чем пропорциональным увеличением плазменных концентраций (Cmax и AUC) при увеличении доз.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови значительна (более 99.5%), в основном c альбумином и α1-гликопротеином. Vd для телмисартана приблизительно 500 л.
Проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины.
Метаболизм
Телмисартан метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболит (ацилглюкуронид) фармакологически неактивен. Глюкуронид – основной метаболит, который определяется только у людей.
Выведение
Большая часть введенной дозы (более 97%) выводится с желчью, а затем - с калом. В незначительных количествах телмисартан выводится с мочой. Общий плазменный клиренс составляет более 1500 мл/мин. Т1/2 составляет более 20 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У женщин концентрация телмисартана в плазме в 2-3 раза выше, чем у мужчин. Тем не менее, усиления гипотензивного эффекта при этом у женщин не наблюдается.
Фармакокинетические показатели телмисартана не отличаются значительно у пациентов молодого и пожилого возраста.
Почечная экскреция не влияет на клиренс телмисартана. Основываясь на уровне экскреции у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (КК от 30 до 60 мл/мин), какой-либо коррекции режима дозирования не требуется. Телмисартан не удаляется при диализе.
Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали увеличение абсолютной биодоступности практически до 100%. При печеночной недостаточности Т1/2 не изменяется.
Гидрохлоротиазид
Всасывание
После приема внутрь МикардисПлюс® Cmax гидрохлоротиазида достигается в течение 1-3 ч. Абсолютная биодоступность оценивается по кумулятивной почечной экскреции гидрохлоротиазида и составляет около 60%.
Распределение
Cвязывается с белками плазмы крови на 64%. Vd - 0.8±0.3 л/кг.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется в организме человека и выводится с мочой практически в неизмененном виде. Около 60% дозы принятой внутрь элиминируется в течение 48 ч. Почечный клиренс около 250 - 300 мл/мин. Т1/2 - 10-15 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У женщин имеется тенденция к увеличению в плазме концентраций гидрохлоротиазида. Тем не менее, усиления гипотензивного эффекта при этом у женщин не наблюдается.
У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлоротиазида снижена. Т1/2 гидрохлоротиазида при КК 90 мл/мин увеличивается и составляет около 34 ч.
Показания
Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Пока не известно, проникает ли телмисартан в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко и может ингибировать лактацию. Поэтому МикардисПлюс противопоказан к применению в период лактации.
Телмисартан не обладает тератогенным действием, но оказывает фетотоксическое действие. Поэтому МикардисПлюс не следует применять в I триместре беременности. В случае планирующейся беременности следует заменить МикардисПлюс препаратами, разрешенными к применению во время беременности. Если беременность установлена, следует немедленно прекратить прием препарата.
Во II и III триместрах применение препарата может вызывать электролитные нарушения у плода, а также, возможно, и другие нарушения, которые известны у взрослых. Сообщалось о развитии неонатальной тромбоцитопении, желтухи (у плода или у новорожденного) в случае приема матерью тиазидных диуретиков (в т.ч. гидрохлоротиазида).
Поэтому препарат противопоказан во II и III триместре беременности.
Противопоказания
- холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек (КК < 30 мл/мин);
- гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
- наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
- II и III триместры беременности;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к МикардисПлюс или другим производным сульфонамидов.
С осторожностью: следует назначать МикардисПлюс при нарушении функции печени или прогрессирующих заболеваниях печени; двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; нарушении функции почек; состоянии после трансплантации почек; уменьшении ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; при хронической сердечной недостаточности; стенозе аортального и митрального клапана; обструктивной гипертрофической кардиомиопатии; сахарном диабете; ИБС; системной красной волчанке; подагре.
Побочные действия
1) - побочные эффекты, ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана.
2) - побочные эффекты, ожидающиеся на основании опыта применения гидрохлоротиазида.
Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхит, фарингит, синусит), одышка1), диспноэ, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонию и отек легких)2).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия1), тахикардия1), аритмии2), выраженное снижение АД1), ортостатическая гипотензия2), некротический ангиит (васкулит)2) , боль в груди1).
Со стороны ЦНС: возбудимость, чувство страха, депрессия1)2), чувство беспокойства2), головокружение, обморок1), бессонница1), пошатывание при ходьбе2), парестезии2).
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, диарея, диспепсия, гастрит, анорексия2), снижение аппетита2), сиалоаденит2), сухость во рту1), метеоризм1), рвота1), запор2), панкреатит2) , нарушение функции печени1), желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая)2).
Со стороны эндокринной системы: потеря контроля уровня гипогликемии при сахарном диабете.
Метаболические нарушения: гиперхолестеринемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия2), уменьшение ОЦК2), нарушение электролитного обмена2), гипергликемия2) , гиперкальциемия1).
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия1), анемия (в т.ч. апластическая анемия2), гемолитическая анемия2), угнетение костномозгового кроветворения2), лейкопения2), нейтропения/агранулоцитоз2), тромбоцитопения1)2).
Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыделительной системы, интерстициальный нефрит2), нарушение функции почек2), острая почечная недостаточность1), глюкозурия2).
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артроз, боль в спине, боль в голенях, миалгия, судорожные подергивания икроножных мышц (крампи)1), симптомы подобные тендиниту1), слабость1)2), мышечный спазм2).
Аллергические реакции: анафилактические реакции2) , экзема, эритема1), зуд1), кожные волчаночноподобные реакции2), кожный васкулит2), реакции фоточувствительности2), сыпь2), реактивация кожной красной волчанки2), токсический эпидермальный некролиз2), ангионевротический отек, крапивница и другие подобные реакции (как и в случае применения других антагонистов ангиотензина II).
Со стороны органов чувств: нарушения остроты зрения1), транзиторная нечеткость зрения2), ксантопсия2), вертиго.
Со стороны репродуктивной системы: снижение потенции.
Лабораторные показатели: снижение гемоглобина1), увеличение уровня мочевой кислоты1), креатинина1), ферментов печени1), креатинфосфокиназы крови1), триглицеридов2).
Прочие: гриппоподобные симптомы, лихорадка2) , усиление потоотделения1).
Применение тиазидных диуретических средств может нарушать толерантность к глюкозе.
Взаимодействие
При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.
Как принимать, курс приема и дозировка
Микардис Плюс принимают независимо от приема пищи, 1 раз в день.
Передозировка
Симптомы телмисартана: тахикардия и/или брадикардия, выраженное снижение АД. Передозировка гидрохлоротиазида сопровождается потерей электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия) и обезвоживанием, возникающими вследствие массивного диуреза. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки гидрохлоротиазида являются тошнота и сонливость.
Гипокалиемия может приводить к спазмам мышц и/или усиливать аритмии сердца, вызываемые одновременным применением сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических препаратов. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, характер которой зависят от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов.
Рекомендуется вызвать рвоту и/или провести промывание желудка, назначить активированный уголь . Необходим частый контроль электролитов и креатинина в сыворотке крови . В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить на спину и быстро провести терапию, направленную на замещение электролитов и ОЦК. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа.
Степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена.
Специальные указания
Специального исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводилось.
Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует помнить о возможности развития головокружения и сонливости при применении препарата Микардис Плюс.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Состав
Форма выпуска
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказания
Побочные действия
Взаимодействие
Как принимать, курс приема и дозировка
Передозировка
Специальные указания
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Екатеринбург, Нагорная ул., 12
Заказывайте по телефону: +7 (343) 343-39-97
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
