- Каталог
- Противоопухолевые препараты
- Нольвадекс (Нолвадекс, Nolvadex) таблетки 10мг №30
Нольвадекс (Нолвадекс, Nolvadex) таблетки 10мг №30
Аналоги
- Производитель: Ebewe Pharma (концерн Sandoz)
- Действующее вещество: Tamoxifen
- Доставим: Завтра
- Производитель: Deva
- Действующее вещество: Тамоксифен
- Доставим: Завтра
- Производитель: Egis
- Действующее вещество: Тамоксифен
- Доставим: Завтра
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Нольвадекс — противоопухолевый гормональный препарат из группы антиэстрогенов. Его применяют прежде всего при гормонозависимом раке молочной железы, когда рост опухолевых клеток связан с действием эстрогенов. Тамоксифен может использоваться на разных этапах лечения: после операции, в составе длительной адъювантной терапии, а также при распространённых формах заболевания по назначению онколога.
Механизм действия
Тамоксифен относится к селективным модуляторам эстрогеновых рецепторов. Это означает, что он способен связываться с рецепторами к эстрогенам и в ткани молочной железы в основном действует как их блокатор. В результате эстроген хуже стимулирует деление чувствительных к нему опухолевых клеток, и рост таких клеток замедляется.
При этом действие тамоксифена нельзя считать одинаковым во всех тканях. В одних органах он проявляет преимущественно антиэстрогенный эффект, а в других может частично вести себя как вещество с эстрогеноподобной активностью. Именно этой особенностью объясняются как его лечебные возможности, так и часть важных рисков — например, влияние на эндометрий и склонность к тромбоэмболическим осложнениям у некоторых пациентов.
Как правильно принимать
Таблетки можно принимать независимо от еды, если врач не дал иных указаний. Пропускать дозы нежелательно, поскольку лечение строится на поддержании постоянного воздействия препарата.
При раке молочной железы часто применяют 20 мг в сутки; в некоторых схемах суточная доза может составлять 20–40 мг, а дозы выше 20 мг обычно делят на два приёма.
Длительность терапии нередко составляет месяцы и годы, особенно в рамках противорецидивного лечения после основного этапа терапии.
Самостоятельно менять дозу нельзя. У тамоксифена есть важные лекарственные взаимодействия, а результат лечения зависит не только от самой дозировки, но и от длительности курса, менструального статуса, сопутствующей терапии и лабораторно-инструментального контроля.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Тамоксифен не применяют во время беременности, потому что он может быть опасен для плода. Кормление грудью на фоне лечения также обычно не рекомендуется.
Особая осторожность нужна пациентам, у которых были или могут быть:
тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии, нарушения свёртывания крови, инсульт, заболевания эндометрия, необъяснимые маточные кровотечения, заболевания печени, катаракта или другие офтальмологические проблемы.
Тамоксифен также требует внимательного подхода при сочетании с антикоагулянтами кумаринового ряда и некоторыми антидепрессантами, способными снижать образование активных метаболитов препарата.
Почему препарат требует особого контроля
Нольвадекс требует наблюдения по нескольким причинам. Во-первых, он используется при онкологическом заболевании, где важна не только переносимость, но и доказательная оценка результата лечения. Во-вторых, у препарата есть серьёзные, хотя и не у всех возникающие, риски — прежде всего тромбоэмболические осложнения и патология эндометрия, включая гиперплазию, полипы и в некоторых случаях злокачественные изменения.
Кроме того, эффективность тамоксифена частично зависит от его превращения в активные метаболиты с участием ферментов печени, особенно CYP2D6. Поэтому некоторые лекарства, которые кажутся “не связанными” с онкологией, могут ослаблять ожидаемый эффект терапии. Именно поэтому врач уточняет весь список принимаемых средств, включая антидепрессанты, препараты от аритмии и безрецептурные лекарства.
Контроль во время терапии может включать осмотры, оценку гинекологических симптомов, наблюдение за признаками тромбоза, иногда офтальмологическую оценку и мониторинг лабораторных показателей по клинической ситуации.
Преимущества назначения
Главное клиническое преимущество тамоксифена состоит в том, что это хорошо изученный гормональный препарат с многолетним опытом применения при гормонозависимом раке молочной железы. Его эффективность подтверждена в лечении ранних и некоторых распространённых форм заболевания, а также в снижении риска рецидива у подходящих групп пациентов.
К его практическим преимуществам относят пероральную форму, возможность длительного применения в амбулаторных условиях и включение в стандартные схемы лечения у пациентов с подтверждённой гормональной чувствительностью опухоли. Для многих больных это делает терапию более управляемой с точки зрения повседневного режима, но только при условии регулярного наблюдения и соблюдения назначений.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Нольвадекс (Нолвадекс, Nolvadex) таблетки 10мг №30
Форма выпуска и упаковка
Nolvadex выпускается в форме таблеток. Таблетки помещены в блистеры. В упаковке 3 блистера по 10 таблеток.
Состав
Активный компонент: тамоксифен.
Другие составляющие: кроскармеллоза натрия, желатин, лактоза, макрогол 300, стеарат магния, кукурузный крахмал, метилгидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E171).
Фармакодинамика и принцип действия
Тамоксифен относится к нестероидным антиэстрогенным средствам, точнее — к селективным модуляторам эстрогеновых рецепторов. Его действие нельзя считать одинаковым во всех тканях: в ткани молочной железы он преимущественно блокирует связывание эстрогенов с рецепторами, за счет чего тормозит стимуляцию роста гормонозависимых опухолевых клеток. При этом в других органах препарат может проявлять частично эстрогеноподобные эффекты, и именно этим объясняется часть его полезных эффектов и часть рисков терапии.
С практической точки зрения это означает, что препарат не “уничтожает” опухоль напрямую, как классическая цитотоксическая химиотерапия, а вмешивается в гормональный сигнал, от которого зависит рост части опухолей молочной железы. Поэтому наибольшую клиническую роль тамоксифен играет там, где подтверждена или предполагается чувствительность опухоли к эстрогенам.
Фармакокинетические характеристики
После приема внутрь тамоксифен хорошо всасывается. Пиковые концентрации после однократной дозы обычно достигаются примерно через 3–6 часов. При регулярном приеме равновесные концентрации самого тамоксифена формируются примерно через 4 недели, а его основного активного метаболита — позже, примерно через 8 недель.
Выводится препарат преимущественно через кишечник с калом; период полувыведения самого тамоксифена составляет примерно 5–7 дней.
Показания к применению
| Показание | Что это означает на практике |
| Лечение рака молочной железы | Основное показание. Чаще всего речь идет о гормонозависимых формах заболевания |
| Ановуляторное бесплодие | Используется в отдельных схемах, когда овуляция не происходит должным образом |
| Первичная профилактика рака молочной железы у женщин с умеренным или высоким риском | Применяется не во всех странах и требует индивидуальной оценки пользы и риска |
Противопоказания
К общим ограничениям относятся беременность, повышенная чувствительность к тамоксифену или любому из компонентов препарата, а также одновременный прием анастрозола.
Для профилактического применения в группах риска особенно важны дополнительные запреты: препарат не должен использоваться у женщин с анамнезом тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии, а также при необходимости постоянного приема антикоагулянтов кумаринового ряда. У детей препарат обычно не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность в этой группе не установлены.
Побочные эффекты
Неблагоприятные реакции у тамоксифена многокомпонентные: часть из них связана с антиэстрогенным действием, часть — с частичной эстрогеноподобной активностью в других тканях.
Наиболее типичны приливы жара, тошнота, вагинальные выделения или кровянистые выделения, усталость, кожная сыпь, задержка жидкости, головная боль.
К клинически значимым реакциям, требующим особого внимания, относятся тромбоэмболические осложнения, нарушения со стороны эндометрия, зрительные расстройства, изменения функции печени, повышение триглицеридов, выраженные кожные реакции вплоть до синдрома Стивенса–Джонсона и токсического эпидермального некролиза.
Сочетанное применение с другими средствами
| Группа препаратов / пример | Возможный эффект |
| Кумариновые антикоагулянты | Может усиливаться антикоагулянтный эффект; требуется тщательный контроль |
| Цитотоксические препараты | Увеличивается риск венозных тромбоэмболических осложнений |
| Сильные ингибиторы CYP2D6: пароксетин, флуоксетин, хинидин, цинакальцет, бупропион | Могут снижать уровень эндоксифена и потенциально уменьшать эффективность тамоксифена |
| Индукторы CYP3A4, например рифампицин | Могут снижать уровень тамоксифена |
| Анастрозол | Одновременное применение не рекомендуется |
| Гормональная заместительная терапия и пероральные гормональные контрацептивы | Могут ослаблять эффект тамоксифена; сочетание нежелательно |
Алкоголь
На фоне терапии алкоголь может усиливать такие нежелательные ощущения, как приливы, тошнота, слабость, головокружение и общее плохое самочувствие; кроме того, при уже имеющейся нагрузке на печень избыточное употребление спиртного нежелательно. Поэтому на практике разумнее ограничить спиртное или отказаться от него на период лечения, особенно если есть побочные эффекты или сопутствующие заболевания печени.
Способ применения и дозы
Для лечения рака молочной железы стандартной суточной дозой обычно считается 20 мг в сутки. Более высокие дозы не показали убедимого дополнительного преимущества по отсрочке рецидива или улучшению выживаемости; в ряде ситуаций в официальных документах упоминаются диапазоны 20–40 мг в сутки, но основой стандартной терапии остается именно 20 мг.
Продолжительность терапии определяется показанием: при онкологических заболеваниях она часто измеряется годами, а не днями или неделями.
Передозировка
Специфического антидота у тамоксифена нет. Теоретически при передозировке ожидается усиление обычных фармакологических побочных реакций; также отмечено, что прием в дозах, многократно превышающих рекомендованные, может сопровождаться эстрогеноподобными эффектами и удлинением интервала QT на ЭКГ.
Первая помощь: не принимать следующую дозу, как можно быстрее обратиться за медицинской помощью. Лечение — симптоматическое и наблюдательное; при необходимости проводят ЭКГ-контроль и коррекцию осложнений.
Применение у беременных и кормящих женщин
Во время беременности тамоксифен противопоказан.
При грудном вскармливании препарат также не рекомендуется: имеются данные, что тамоксифен и его активные метаболиты могут выделяться с грудным молоком и накапливаться в нем.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Сам по себе тамоксифен, как правило, не считается препаратом, который существенно ухудшает способность к вождению или работе с механизмами.
Особые указания
Тамоксифен требует внимательного наблюдения, потому что его действие выходит за пределы опухолевой ткани. На фоне лечения повышается частота изменений эндометрия — от гиперплазии и полипов до эндометриального рака и, редко, саркомы матки. Любое необычное вагинальное кровотечение, межменструальные выделения, боли или ощущение давления внизу живота — повод для незамедлительной консультации.
Особое внимание нужно пациентам с факторами риска тромбозов: курение, длительная неподвижность, ожирение, семейный анамнез венозных тромбозов, сопутствующая противоопухолевая терапия.
При сочетании с цитотоксическими препаратами риск венозных тромбоэмболий увеличивается.
В профилактических схемах в некоторых случаях препарат рекомендуют отменять примерно за 6 недель до плановой операции; при лечебных схемах вопрос решается индивидуально врачом.
Отдельного контроля требуют зрение, печеночные показатели, липидный профиль и оценка лекарственных взаимодействий. При наличии наследственного ангионевротического отека препарат может провоцировать или усиливать симптомы.
Тяжелые кожные реакции, хотя и редки, требуют немедленной отмены препарата и срочной медицинской оценки.
Условия продажи
Тамоксифен относится к рецептурным медпрепаратам.
Рекомендации по хранению
При температуре до 30°C, в оригинальной упаковке, защищая препарат от ненужного воздействия внешней среды.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Аналоги
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Екатеринбург, Нагорная ул., 12
Заказывайте по телефону: +7 (343) 343-39-97
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
