Урсобил (Урсолизин) 300 (300мг) капс. №20
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Препарат Урсобил содержит активное вещество урсодезоксихолевую кислоту, желчную кислоту природного происхождения.
Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты содержится в желчи человека. После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота снижает насыщение желчи холестерином за счет ингибирования резорбции холестерина из кишечника и снижает секрецию холестерина в желчь, что приводит к растворению холестериновых камней в желчном пузыре.
Показания. Урсобил назначается для применения с целью растворения холестериновых камней в желчном пузыре. Кроме того, препарат эффективен в лечении первичного билиарного цирроза у пациентов без декомпенсированного цирроза печени, а также для лечения заболеваний печени, связанных с муковисцидозом у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Применение. Дозировка рассчитывается в соответствии к весу больного. Взрослым до 60 кг необходимо принимать по 2 капсулы в сутки; от 61 кг до 80 кг – по 3 капсулы в сутки; от 81 кг до 100 кг – по 4 капсулы в сутки; более 100 кг – 5 капсул в сутки.
Обычно на растворение камней в желчном пузыре уходит от 6 до 24 месяцев. Если через 12 месяцев не наблюдается уменьшения размеров желчных камней, терапию следует прекратить.
Противопоказания. Урсобил не следует применять пациентам с: гиперчувствительностью к составляющим веществам; острым воспалением желчного пузыря или желчных протоков; частыми эпизодами желчной колики; рентгенологически непрозрачными кальцинированными камнями в желчном пузыре; нарушением сократимости желчного пузыря.
При каких симптомах и болезнях применяют препарат Урсолизин 300?
Холестериновые желчные камни, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный циррозИнструкция по применению Урсобил (Урсолизин) 300 (300мг) капс. №20
Форма выпуска и состав
Капсулы, в упаковке 20 штук.
1 капсула содержит активное вещество урсодезоксихолевую кислоту 300 мг.
Другие составляющие: лактоза, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, тальк, стеарат магния.
Фармакологические свойства
Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты содержится в желчи человека.
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота снижает насыщение желчи холестерином за счет ингибирования резорбции холестерина из кишечника и снижает секрецию холестерина в желчь. Постепенное растворение холестериновых камней в желчном пузыре, вероятно, происходит в результате диспергирования холестерина и образования жидких кристаллов.
В соответствии с современными знаниями предполагается, что действие урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях является результатом относительной замены липофильных, подобных детергентам, токсичных желчных кислот гидрофильной, цитопротекторной, нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшения секреторной способности гепаторегуляторов и гепаторегуляторного процесса.
Фармакокинетика
Урсодезоксихолевая кислота, вводимая перорально, быстро резорбируется за счет пассивного транспорта в тонкой кишке и верхней подвздошной кишке и активного транспорта в терминальном отделе подвздошной кишки. В целом степень рассасывания 60-80%. После резорбции урсодезоксихолевая кислота в печени почти полностью конъюгируется с аминокислотами глицином и таурином, а затем выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень до 60%.
Количество гидрофильной урсодезоксихолевой кислоты, которая накапливается в желчи, зависит от суточной дозы и существующего заболевания или состояния печени. В то же время наблюдалось относительное снижение других, более липофильных желчных кислот. Под влиянием кишечных бактерий происходит частичное разложение до 7-кето-литохолевой кислоты и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична и вызывает повреждение паренхимы печени у значительного числа видов животных. У людей реабсорбируется лишь очень небольшое количество, которое сульфатируется в печени и, таким образом, выводится из токсинов, а затем выводится с желчью, а затем с калом.
Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5 - 5,8 дня.
Показания к применению
- Растворение рентгенопрозрачных холестериновых желчных камней диаметром менее 15 мм у пациентов с функциональным желчным пузырем.
- Лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) у пациентов без декомпенсированного цирроза печени.
Педиатрическая популяция:
Заболевания гепатобилиарной системы, связанные с муковисцидозом, у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Противопоказания
Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять пациентам, страдающим острым воспалением желчного пузыря или желчевыводящих путей; при закупорке желчных путей (общая или кистозная закупорка желчных протоков); при частых желчных коликах; при нарушениях сократительной функции желчного пузыря, а также при повышенной чувствительности к составляющим.
Способ применения и дозы
При длительном применении: для уменьшения литогенных характеристик желчи средняя суточная доза составляет 5-10 мг / кг за 2-3 введения. Для поддержания условий, пригодных для растворения уже имеющихся камней, продолжительность лечения должна составлять не менее 4-6 месяцев, даже до 12. При диспептических синдромах и поддерживающей терапии доза составляет 300 мг/сут, разделенная на 2-3 приема.
Дозы можно изменять в соответствии с решением врача; в частности отличная переносимость препарата позволяет принимать еще более высокие дозы. Прием капсул желательно проводить во время или после еды.
Побочные действия
В клинических испытаниях часто сообщалось о мягком стуле или диарее во время терапии урсодезоксихолевой кислотой.
Очень редко при лечении первичного билиарного цирроза возникали сильные боли в верхней части живота с правой стороны.
В очень редких случаях во время терапии урсодезоксихолевой кислотой может возникнуть кальцификация желчных камней.
Во время лечения запущенного первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдался декомпенсированный цирроз печени, при котором после прекращения терапии наступал частичный регресс.
Крапивница может возникать очень редко.
Передозировка
В случае передозировки может возникнуть диарея. В целом возникновение других симптомов передозировки маловероятно, так как с увеличением дозы уменьшается резорбция урсодезоксихолевой кислоты, и в связи с этим с калом выводится большее количество.
Никаких специальных контрмер не требуется, и последствия диареи следует лечить симптоматически, путем восполнения жидкости и электролитного баланса.
Применение при беременности и кормлении грудью
Урсобил не следует применять во время беременности без явной необходимости.
Также не рекомендуется принимать капсулы в период лактации.
Взаимодействия
Урсобил не следует назначать одновременно с холестирамином, холестиполом или антацидами, содержащими гидроксид алюминия и / или смектит (оксид алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и, таким образом, ингибируют ее резорбцию и действие.
Урсобил может влиять на всасывание циклоспорина из кишечника. У пациентов, получающих циклоспорин, врач должен контролировать концентрацию этого вещества в крови и при необходимости корректировать дозу циклоспорина.
В единичных случаях Урсобил может снижать резорбцию ципрофлоксацина.
В клиническом исследовании на здоровых добровольцах одновременный прием урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) (500 мг / день) и розувастатина (20 мг / день) приводил к незначительному увеличению концентрации розувастатина в плазме.
У здоровых добровольцев урсодезоксихолевая кислота снижает пиковые концентрации в плазме (Cmax) и площадь под кривой (PIK) антагониста кальция нитрендипина. Рекомендуется тщательный мониторинг результатов одновременного приема нитрендипина и УДХК. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.
Также сообщалось о взаимодействии, при котором терапевтический эффект дапсона ослабляется.
Эстрогены и вещества, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут способствовать образованию камней в желчном пузыре, что противоречит эффекту УДХК, который используется для растворения камней в желчном пузыре.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Условия продажи
По рецепту.
Форма выпуска и состав
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Передозировка
Применение при беременности и кормлении грудью
Взаимодействия
Условия хранения
Условия продажи
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Екатеринбург, Нагорная ул., 12
Заказывайте по телефону: +7 (343) 343-39-97
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
