- Каталог
- Остеоартроз
- Синвиск 16мг 2мл шприц №3
Синвиск 2мл
16мг шприц №3
- Полное описание
- Инструкция
- Сертификаты
- Видео о препарате (1)
- Доставка
Боль в суставах – частое явление среди людей современного общества. Причинами этого могут быть чрезмерные физические нагрузки, профессиональный спорт, травмы хронического характера и воспалительные процессы в суставах. Это характерно как для людей молодого возраста, так и для людей по старше.
Специалисты предлагают довольно разнообразные методы лечения. Среди консервативных методов заслуживает метод локальной терапии, а именно лечение внутрисуставными инъекциями. Особенность в том, что воздействие производится непосредственно на пораженный сустав, в котором локализуется лекарство. На сегодняшний день именно препарат Синвиск гарантирует восполнение нехватки естественной смазки в суставах и способствует ее восстановлению. Синвиск представлен как препарат гиалуроновой кислоты, вещество синовиальной жидкости, что реализуется вязкоэластичной смазкой сустава.
Применение и дозировка. Синвиск назначают для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости сустава. Внутрисуставные инъекции Синвиск 2мл вводятся последовательно с периодичностью 4-6 месяцев. Подбор схемы лечения, исключение возможных противопоказаний определяется врачом-ортопедом.
Важно знать. Синвиск доказывает эффективность использования у пациентов с большими нагрузками на любой стадии патологии. Восстановление вязкости сустава уменьшает болевой синдром и способствует двигательной активности сустава.
Максимальная доказательная база эффективности препарата указывает на необходимость купить Синвиск. Цена на Синвиск актуальна и обоснована.
При каких симптомах и болезнях применяют препарат Синвиск?
Остеоартроз, нехватка синовиальной жидкости, патологии суставов, боли в коленном суставе, боли в тазобедренном суставе, боли в голеностопном суставе, боли в плечевом суставеИнструкция по применению Синвиск 16мг 2мл шприц №3
Лекарственная форма
Протез синовиальной жидкости стерильный, апирогенный, вязкоэластичный.
| 1 мл | |
| гилан G-F 20 | 8 мг |
| в т.ч. гилан А и гилан В* | 8 мг±2 мг |
* в физиологическом растворе хлорида натрия (pH 7.2±0.3).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.5 мг, натрия гидрофосфат - 0.16 мг, натрия дигидрофосфат - 0.04 мг, вода д/и - до 1 мл.
Групповая принадлежность
Заменитель синовиальной жидкости.
Свойства
Гилан G-F 20 - биологический аналог гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако механические (вязкоэластичные) свойства гилана G-F 20 превосходят таковые синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимой концентрации. Эластичность гилана G-F 20 (модуль хранения G') при 2.5 Гц составляет 111±13 Паскаль (Па), а вязкость (модуль потерь G") - 25±2 Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава в возрасте 18-27 лет, измеренные сопоставимым методом при частоте 2.5 Гц, составляют соответственно G'=117±13 Па и G"=45±8 Па.
Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Средний молекулярный вес гилана А около 6 млн. дальтон. Гилан В представляет собой гидратированный гель. Гиланы выводятся из организма теми же путями, что и гиалуронан, продукты распада не являются токсичными.
Синвиск I эффективен у пациентов на любой стадии патологии коленного сустава; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный коленный сустав.
Терапевтический эффект достигается путем "восстановления вязкости", благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава.
Восстановление вязкости с помощью гилана G-F 20 - это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, а также увеличение объема движений в суставе. Исследования in vitro показали, что гилан G-F 20 защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.
Длительность эффекта
Эффект применения Синвиска I распространяется только на пораженный сустав. Синвиск I не оказывает общего действия. Обычно, продолжительность действия Синвиска I у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 недель, хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды. Однако данные проспективных клинических исследований пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность применения Синвиска I в течение до 52 недель после однократного введения Синвиска I (уменьшение боли, тугоподвижности в коленном суставе и улучшение его функции).
Область применения
— временное замещение и восполнение синовиальной жидкости для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава.
Рекомендации по применению
Рекомендуемая схема лечения Синвиском I - 1 инъекция (6 мл) в коленный сустав. Проведение повторной инъекции, в случае необходимости, рекомендуется через 6 месяцев после первой.
Способ применения
Содержимое шприца предназначено только для однократного применения.
Синвиск I следует вводить при комнатной температуре.
Перед введением Синвиска I следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.
Извлекая шприц из блистера, его следует держать за корпус, не касаясь штока поршня.
Синвиск I следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.
Перед снятием колпачка, его следует повернуть, т.к. это будет минимизировать утечку содержимого шприца.
Следует использовать соответствующий размер иглы (18-20).
Для обеспечения герметичности и предотвращения утечки содержимого шприца во время введения необходимо плотно соединять иглу со шприцем.
Не следует закручивать и прикладывать чрезмерного усилия при фиксации иглы или снятии колпачка, т.к. это может привести к поломке кончика шприца.
Синвиск I следует вводить строго в суставное пространство, используя при необходимости рентгеноскопическое определение направления инъекции. При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно использовать ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска I следует использовать не более 1 мл контрастного вещества.
Содержимое шприца должно быть введено сразу же после его извлечения из упаковки. Неиспользованное содержимое шприца подлежит утилизации.
Шприцы и иглы не предназначены для повторного использования. Повторное использование шприцев, игл и/или содержимого из использованного шприца может привести к потере стерильности и загрязнению вводимого вещества.
Побочные эффекты
Нежелательные явления в суставе после введения Синвиска I: кратковременная боль в суставе (артралгия) и/или кратковременный отек сустава, и/или суставной выпот.
Постмакретинговое применение
Реакции в месте введения*: боль/чувствительность, кровоподтек, отечность, кровотечение, зуд, покраснение кожи, сыпь, локальное повышение температуры; частота неизвестна - острое воспаление, характеризующееся болью и отеком сустава, появлением выпота (внутрисуставная экссудация) и иногда локальным повышением температуры мягких тканей и/или тугоподвижностью сустава. Анализ синовиальной жидкости выявлял асептичную жидкость без кристаллов. Эта реакция часто поддается обратному развитию в течение нескольких дней после лечения НПВП, внутрисуставного введения ГКС и/или проведения артроцентеза. После таких реакций может все еще наблюдаться клинический эффект лечения.
Системные реакции: сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки, затруднение дыхания, слабость, покраснение кожных покровов и отек лица; частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным) - реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек.
В рамках контролируемых клинических исследований не было выявлено статистически значимой разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавшей Синвиск и группой пациентов, получавших контрольные виды лечения, также как частота и типы побочных эффектов были подобными в группах пациентов, получавших Синвиск I и плацебо.
* Место введения охватывает область от прокола кожи до места внутрисуставного введения Синвиска I. К месту введения относятся дерма и окружающие ткани, ткани вдоль хода иглы и область введения препарата.
Противопоказания
- наличие венозного или лимфатического стаза на стороне пораженного сустава;
- инфицированый сустав;
- выраженные признаки воспаления сустава;
- наличие признаков инфекции или поражений кожи в непосредственной близости от места инъекции.
Применение при беременности и в период лактации
Исследования с применением Синвиска I у беременных женщин не проводились.Особые указания
Синвиск I не следует использовать для внутрисосудистого введения.
Синвиск I нельзя вводить экстраартикулярно, в т.ч. в синовиальные ткани или капсулу сустава. В этом случае могут возникать нежелательные явления в месте введения.
Не следует использовать Синвиск I совместно с дезинфицирующими средствами для подготовки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, т.к. в их присутствии гиалуронан может выпасть в осадок.
Содержимое шприца является стерильным и апирогенным. Не допускается использование Синвиска I в случае, если упаковка была вскрыта или повреждена. Нельзя проводить повторную стерилизацию Синвиска I.
Не следует вводить Синвиск I при наличии значительного внутрисуставного выпота.
Как после любой инвазивной процедуры, после внутрисуставного введения Синвиска I пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную активность в течение нескольких дней.
Синвиск I содержит небольшое количество куриного белка, поэтому его не следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к куриному белку.
Использование в педиатрии
Синвиск I не изучался у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Сведения об утилизации
При утилизации изделия требуется обеспечить обязательное выполнение всех необходимых процедур в соответствии с местными применимыми законами и нормативными положениями. Утилизация или уничтожение осуществляется в соответствии с классификацией, правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
При повреждении упаковки изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса А.
Использованное изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса Б.
Условия хранения Синвиск I
Синвиск I следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°C до 30°С; не замораживать.
Лекарственная форма
Групповая принадлежность
Свойства
Рекомендации по применению
Способ применения
Побочные эффекты
Противопоказания
Применение при беременности и в период лактации
Особые указания
Использование в педиатрии
Сведения об утилизации
Условия хранения Синвиск I
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Екатеринбург, Нагорная ул., 12
Заказывайте по телефону: +7 (343) 343-39-97
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
