Flonida — наружный препарат на основе фторурацила, относящийся к группе местных противоопухолевых средств. Его наносят на кожу при состояниях, где в поверхностных слоях эпидермиса появились клетки с нарушенным ростом и делением. Наиболее типичная сфера применения для крема — актинический (солнечный) кератоз, то есть участки хронически поврежденной солнцем кожи с шелушением, огрубением и риском дальнейшего неблагоприятного перерождения. В ряде случаев данная форма также используется при поверхностной базальноклеточной карциноме, когда стандартные методы лечения по тем или иным причинам неудобны или нежелательны.
Фторурацил — это антиметаболит, то есть вещество, которое вмешивается в процессы синтеза нуклеиновых кислот в клетке. Проще говоря, он мешает клеткам нормально создавать ДНК и РНК, а значит — лишает их возможности полноценно делиться и выживать. Особенно чувствительными оказываются клетки, которые размножаются быстрее и уже имеют признаки атипии. Именно поэтому препарат преимущественно работает в очагах предраковых и некоторых поверхностных опухолевых изменений кожи.
После нанесения на пораженный участок препарат вызывает постепенное разрушение измененных клеток. Внешне это обычно проходит через несколько стадий: сначала появляется покраснение, затем воспалительная реакция становится ярче, возможны мокнутие, корочки, ощущение стянутости или жжения, и только после этого начинается этап восстановления кожи.
Крем применяют только наружно и строго на те зоны, которые определил врач. Частота нанесения и продолжительность курса зависят от диагноза, площади поражения, локализации очага и выраженности кожной реакции. Для многих схем при актиническом кератозе препарат наносят 1–2 раза в сутки в течение нескольких недель; для поверхностной базальноклеточной карциномы крем нередко используют 2 раза в день, а курс может продолжаться не менее 3–6 недель, иногда дольше — до клинического эффекта. Самостоятельно менять кратность нанесения или продлевать лечение не следует.
Фторурацил подходит не для всех новообразований. Например, при глубоких, узловых или инфильтративных формах опухолей кожи наружная терапия обычно недостаточна, потому что препарат работает преимущественно в поверхностных слоях. Поэтому до начала лечения требуется точный диагноз, а иногда — дерматоскопия, биопсия или онкологическая верификация.
Особая осторожность нужна при нанесении на большие площади, на чувствительные участки кожи, вблизи глаз, на фоне уже имеющегося выраженного воспаления, а также у пациентов, которые плохо переносят интенсивные местные реакции.
Во время курса кожа становится заметно более уязвимой к внешним факторам, особенно к солнцу. Поэтому обычно рекомендуют ограничивать ультрафиолетовое воздействие, использовать защитную одежду и следовать советам врача по фотозащите.
Отдельно следует учитывать редкий, но клинически важный вопрос — дефицит фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD). Этот фермент участвует в метаболизме фторурацила. При его выраженном дефиците даже местное применение в отдельных случаях может повышать риск серьезной токсичности. Это не означает, что такая проблема встречается часто, но при наличии в прошлом необычно тяжелых реакций на фторурацил или капецитабин, а также при подтвержденном DPD-дефиците, вопрос терапии должен решаться только врачом.
Беременность и грудное вскармливание требуют особенно осторожного подхода. Для фторурацила характерен риск неблагоприятного влияния на плод, поэтому в период беременности его применение обычно рассматривают как нежелательное или допустимое лишь в исключительных случаях по строгому решению специалиста.
При лактации вопрос также требует индивидуальной оценки, поскольку при лечении важно учитывать площадь нанесения, длительность курса и потенциальный системный риск.
Flonida с фторурацилом — это препарат с цитостатическим механизмом. Он предназначен для работы с предраковыми или опухолевыми изменениями кожи, а значит, ошибка в диагнозе или неправильная схема нанесения могут привести либо к недостаточному лечению, либо к избыточному повреждению тканей. Именно поэтому курс должен начинаться после врачебной оценки.
Контроль нужен и потому, что реакция кожи на фторурацил может быть очень заметной. Пациенту важно отличать ожидаемую лечебную воспалительную фазу от ситуации, когда требуется коррекция режима или временная отмена.
Кроме того, после завершения курса врачу необходимо оценить, достигнут ли нужный результат: исчез ли очаг полностью, не осталось ли подозрительных зон, не требуется ли другой метод лечения или наблюдение в динамике. При опухолевых процессах это особенно важно, потому что внешнее улучшение не всегда равно окончательному излечению без последующего контроля.
Форма выпуска и упаковка
Препарат представлен в виде крема для топического использования в тубе 10 г.
Состав
Активный компонент: фторурацил.
Дополнительные элементы состава представлены на упаковке препарата.
Фармакодинамика и принцип действия
Фторурацил относится к антиметаболитам-пиримидиновым аналогам. После нанесения на кожу он преимущественно действует на клетки, которые активно делятся и утратили нормальный контроль роста. За счёт этого препарат повреждает патологически изменённые клетки в очаге, тогда как нормальная кожа обычно страдает меньше. Именно поэтому во время лечения часто развивается типичная последовательность местной реакции: покраснение → пузырьки/мокнутие → эрозии/корочки → заживление с эпителизацией. Это не всегда означает осложнение; во многих случаях такая реакция отражает фармакологическое действие препарата на изменённую ткань.
Фармакокинетические характеристики
При нанесении на неповреждённую кожу системное всасывание фторурацила обычно минимально. Однако если препарат наносят на воспалённую, изъязвлённую кожу или под окклюзионную повязку, всасывание может заметно увеличиваться. В официальных данных для пациентов с актиническим кератозом указано, что системно может абсорбироваться примерно 2,4–6% местной дозы, а при нарушенном кожном барьере уровень проникновения возрастает ещё сильнее. После всасывания вещество метаболизируется путями, сходными с метаболизмом эндогенного урацила.
Показания к применению
| Показание | Когда препарат рассматривают |
| Актинический (солнечный) кератоз | При множественных шероховатых, ороговевших, фотоповреждённых очагах |
| Поверхностная базальноклеточная карцинома | Когда хирургическое лечение, криодеструкция или другие стандартные методы неудобны или нежелательны |
| Болезнь Боуэна | При поверхностном внутриэпидермальном опухолевом процессе по решению врача |
| Кератоакантома | В отдельных случаях, когда врач считает местную терапию оправданной |
Противопоказания
Крем противопоказан при аллергии на фторурацил или любой компонент основы.
Его нельзя применять одновременно с противовирусными нуклеозидными препаратами бривудин, соривудин и их аналогами, поскольку они подавляют фермент DPD и могут резко повысить токсичность фторурацила.
Дополнительно препарат не рассматривают как подходящий выбор для глубоких, узловых или проникающих форм базальноклеточного и особенно плоскоклеточного рака кожи, поскольку эффективность местного фторурацила при таких вариантах недостаточна.
Побочные эффекты
Для наружного фторурацила местная воспалительная реакция — это ожидаемая часть лечения. Чаще всего возникают покраснение, жжение, болезненность, шелушение, образование эрозий, корок, мокнутие, отёк, раздражение кожи. Возможны пузырьки, контактный дерматит, зуд, сыпь, изъязвления, реже — реакция со стороны глаз при случайном попадании в периорбитальную область: слезотечение, раздражение конъюнктивы, кератит. Воздействие солнца может усиливать выраженность кожной реакции.
Сочетанное применение с другими средствами
| Средство / группа | Совместимость | Что важно знать |
| Бривудин, соривудин и аналоги | Противопоказано | Резко повышают риск токсичности из-за ингибирования DPD. Между курсами нужен интервал не менее 4 недель. |
| Окклюзионные повязки | Только по назначению врача | Усиливают всасывание и воспалительную реакцию. |
| Топические кортикостероиды | Возможны по назначению врача | Иногда применяются для уменьшения чрезмерного воспаления и дискомфорта. |
| Другие местные раздражающие средства (кислоты, ретиноиды, спиртовые растворы, агрессивная косметика) | Нежелательно без согласования | Может усилиться раздражение, жжение и повреждение кожного барьера. Это клинический вывод, основанный на известном раздражающем профиле 5-FU и предупреждениях о более сильной реакции при повреждённой коже. |
| Солнечное/УФ-облучение | Избегать | Усиливает выраженность местной реакции. |
Способ применения и дозы
Крем наносят только наружно, тонким слоем на поражённые участки.
При предраковых состояниях обычно указывается нанесение 1–2 раза в день; при актиническом кератозе многие инструкции рекомендуют 2 раза в день до выраженной воспалительной реакции, обычно 2–4 недели.
При поверхностной базальноклеточной карциноме крем обычно наносят 2 раза в день не менее 3–6 недель, иногда дольше — вплоть до 10–12 недель, в зависимости от ответа кожи и решения врача. После прекращения курса окончательное заживление может продолжаться ещё 1–2 месяца.
Площадь одновременной обработки не должна превышать 500 см²; если очагов много, их лечат поэтапно.
Передозировка
При обычном наружном применении передозировка встречается редко, но риск возрастает при нанесении на большие площади, повреждённую кожу, под окклюзионную повязку.
Применение у беременных и кормящих женщин
Фторурацил обладает генотоксическим и тератогенным потенциалом; в официальных источниках наружные формы противопоказаны при беременности.
При грудном вскармливании препарат также не применяют; если использование признано абсолютно необходимым, кормление следует прекратить.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
При соблюдении инструкции наружный фторурацил маловероятно влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Особые указания
Во время лечения нужно заранее ожидать выраженную местную реакцию кожи: покраснение, воспаление, затем эрозирование и заживление. Но если появляются сильные пузыри, глубокие язвы, резко нарастающая боль, кровоточивость, дальнейшее нанесение следует остановить до осмотра врача.
На фоне терапии следует избегать солнечного и искусственного УФ-облучения, поскольку это усиливает воспаление.
Особое внимание требуется пациентам с нарушенным кожным барьером, после травмы кожи, при обработке больших участков, а также тем, у кого возможен дефицит DPD. Хотя системная токсичность редка, именно у таких людей риск выше. При подозрении на неё препарат отменяют.
Условия продажи
Фторурацил относится к рецептурным препаратам.
Рекомендации по хранению
При температуре до 30°C; иногда допускается диапазон 20–25°C для контролируемой комнатной температуры.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
г. Екатеринбург, Нагорная ул., 12
Заказывайте по телефону: +7 (343) 343-39-97
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: