Перговерис 150 МЕ+75 МЕ лиоф. для приготовл. р-ра для подкожного введ. 3 мл 1 шт
Отзывы об аптеке Астор-Мед
Мы собрали отзывы реальных покупателей на независимых платформах
Яндекс Карты
Yell.ru
Otzovik.com
VC.ru
Otzyvru.com
Pravda-klientov.ru
Firmap.ru
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Название лекарственного средства
Перговерис — комбинированный гонадотропный препарат в форме лиофилизата, из которого непосредственно перед инъекцией готовят раствор.
Активная молекула
Препарат содержит два рекомбинантных человеческих гормона: фоллитропин альфа — аналог фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лутропин альфа — аналог лютеинизирующего гормона (ЛГ).
Доступная дозировка
В одном флаконе присутствует 150 МЕ фоллитропина альфа, что соответствует 11 мкг, и 75 МЕ лутропина альфа, эквивалентных 3 мкг.
Направление терапии
Перговерис относится к средствам гормональной терапии бесплодия. Его назначают взрослым женщинам с выраженным одновременным недостатком ФСГ и ЛГ, когда яичники не получают полноценного гормонального сигнала для развития фолликулов.
Основной лечебный эффект
Фоллитропин альфа стимулирует клетки растущего фолликула и поддерживает созревание содержащейся в нем яйцеклетки. Лутропин альфа дополняет этот процесс, усиливая образование стероидных гормонов, прежде всего эстрадиола, и создавая условия для нормального развития фолликула.
Предполагаемое время начала действия
Изменения гормональной активности появляются постепенно: повышение уровня ингибина может определяться примерно с третьего дня, эстрадиола — ориентировочно с четвертого дня лечения. Увеличение общего объема фолликулов обычно становится заметным через 4–5 суток ежедневной стимуляции, а наиболее выраженный ответ нередко формируется приблизительно к десятому дню. Эти сроки не являются одинаковыми для всех пациенток, поэтому действие оценивают по УЗИ яичников и концентрации эстрадиола в крови.
Способ поступления препарата в организм
Приготовленный раствор вводят подкожно, как правило, один раз в сутки по назначенной врачом схеме. Лиофилизат растворяют непосредственно перед применением, а полученный прозрачный раствор используют однократно.
Возрастная категория пациентов
Лекарственное средство предназначено для совершеннолетних женщин, начиная с 18 лет, которым требуется стимуляция роста фолликулов при тяжелом дефиците ФСГ и ЛГ.
Условия приобретения
Отпускается по рецепту.
Количество препарата в упаковке
Упаковка содержит 1 флакон объемом 3 мл с лиофилизатом и 1 флакон объемом 3 мл с 1 мл растворителя — воды для инъекций. Комплект рассчитан на приготовление одной дозы и однократное использование.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Перговерис 150 МЕ+75 МЕ лиоф. для приготовл. р-ра для подкожного введ. 3 мл 1 шт
Полный состав лекарственного средства
Один флакон с порошком содержит два рекомбинантных человеческих гонадотропина:
- альфа-фоллитропин — 150 МЕ, что соответствует 11 мкг рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона, или р-чФСГ;
- альфа-лутропин — 75 МЕ, что соответствует 3 мкг рекомбинантного лютеинизирующего гормона, или р-чЛГ.
Оба белковых компонента получают биотехнологическим способом в генетически модифицированной культуре клеток яичника китайского хомячка — CHO-клетках.
Вспомогательная основа лиофилизата включает сахарозу, полисорбат 20, метионин, динатрия гидрофосфат дигидрат и натрия дигидрофосфат моногидрат. Концентрированная фосфорная кислота и гидроксид натрия используются для формирования требуемой кислотности раствора. Растворитель представлен 1 мл воды для инъекций.
Фармакологические свойства активных веществ
Pergoveris относится к комбинированным гонадотропным средствам. Его действующие компоненты воспроизводят биологические сигналы естественных ФСГ и ЛГ, которые в норме выделяются передней долей гипофиза и совместно регулируют созревание фолликула.
Альфа-фоллитропин связывается с ФСГ-рецепторами гранулёзных клеток яичника. Это запускает рост фолликулов, поддерживает деление клеток и активирует ароматазу — фермент, участвующий в образовании эстрадиола. Альфа-лутропин воздействует преимущественно на клетки теки, стимулирует синтез андрогенных предшественников эстрогенов, участвует в стероидогенезе и создаёт условия для полноценного созревания фолликула.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Стимуляция развития фолликулов у совершеннолетних женщин с тяжёлым сочетанным недостатком ЛГ и ФСГ. Такая картина может наблюдаться при гипогонадотропном гипогонадизме и обычно сопровождается отсутствием овуляции, аменореей, низкой продукцией эстрогенов и бесплодием.
Условия, исключающие применение
Pergoveris не назначают при следующих обстоятельствах:
- аллергии на альфа-фоллитропин, альфа-лутропин или любой вспомогательный компонент;
- опухоли гипоталамуса либо гипофиза;
- увеличении яичников или кистозном образовании неясного происхождения, не связанном с синдромом поликистозных яичников;
- необъяснённом кровотечении из половых путей;
- злокачественном новообразовании яичников, матки или молочной железы;
- первичной недостаточности яичников, при которой получить функциональный фолликулярный ответ невозможно;
- врождённых или приобретённых аномалиях репродуктивных органов, несовместимых с вынашиванием беременности;
- миоме матки, если расположение или размеры узлов исключают нормальное течение беременности.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
До начала стимуляции необходимо обследовать обоих партнёров и определить возможные причины бесплодия. У пациентки следует исключить или скорректировать гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников и гиперпролактинемию, а также оценить противопоказания к беременности.
Синдром гиперстимуляции яичников. Умеренное увеличение яичников во время лечения ожидаемо, однако избыточная реакция может перейти в СГЯ. Риск выше при синдроме поликистозных яичников, низкой массе тела, молодом возрасте, быстро растущем эстрадиоле, большом числе развивающихся фолликулов, применении высоких доз гонадотропинов или наличии СГЯ в прошлом. ХГЧ способен усилить и продлить гиперстимуляцию, особенно если наступает беременность.
Тромбоз и перекрут яичника. Особое наблюдение необходимо при тромбофилии, перенесённом тромбозе, инфаркте или инсульте, семейной склонности к тромбоэмболиям и выраженном ожирении. Риск перекрута яичника повышается при СГЯ, поликистозе, кистах, беременности, предшествующих операциях на брюшной полости или перекруте в анамнезе.
Репродуктивные риски. При стимуляции возрастает вероятность многоплодной беременности, чаще двойни. Частота самопроизвольного прерывания беременности выше, чем после естественного зачатия. При заболеваниях маточных труб сохраняется повышенная вероятность внематочной имплантации, поэтому после получения положительного теста требуется ранний ультразвуковой контроль.
Во время каждого цикла ответ яичников регулярно оценивают с помощью ультразвукового исследования, желательно совместно с определением эстрадиола в крови.
Подбор дозировки
Обычная стартовая схема — один флакон один раз в сутки, подкожно. У пациенток с аменореей и низкой собственной продукцией эстрогенов цикл стимуляции может быть начат в любой выбранный специалистом день.
Использование менее одного флакона в сутки не рекомендуется: полученного количества альфа-лутропина может оказаться недостаточно для полноценного фолликулярного ответа. Если требуется усилить ФСГ-компонент, врач добавляет отдельный зарегистрированный препарат альфа-фоллитропина. Его дозу обычно корректируют не чаще одного раза в 7–14 дней, повышая на 37,5–75 МЕ.
При достижении оптимального ответа через 24–48 часов после последней дозы Pergoveris вводят однократно 250 мкг рекомбинантного ХГЧ либо 5000–10 000 МЕ другого препарата ХГЧ. Если яичники отвечают чрезмерно активно, стимуляцию прекращают и ХГЧ не применяют; следующий цикл обычно начинают с меньшей дозы ФСГ.
Порошок растворяют непосредственно перед инъекцией, осторожно вращая флакон без интенсивного встряхивания. Места уколов на животе или передней поверхности бедра ежедневно меняют.
Продолжительность терапевтического курса
Инъекции выполняют ежедневно до образования фолликула, соответствующего установленным ультразвуковым и гормональным критериям. В зависимости от чувствительности яичников стимуляция может занять от нескольких суток до нескольких недель. В пределах одного цикла её допускается продолжать до пяти недель.
Нежелательные проявления
Очень частые — более чем у 1 пациентки из 10:
- головная боль;
- функциональные кисты яичников;
- боль, покраснение, зуд, отёчность, раздражение, синяк или гематома в области инъекции.
Частые — до 1 случая на 10 пациенток:
- боль, тяжесть, спазмы или вздутие живота;
- болезненность в области таза;
- тошнота, рвота или диарея;
- болезненность молочных желёз;
- лёгкая или умеренная гиперстимуляция яичников.
Нечастые — до 1 случая на 100 пациенток: тяжёлая форма СГЯ с выраженным увеличением яичников, накоплением жидкости, уменьшением мочеотделения, быстрым набором массы тела и нарушением дыхания.
Редкие — до 1 случая на 1000 пациенток: осложнения тяжёлой гиперстимуляции, включая перекрут яичника и нарушения свёртывания крови.
Лекарственные комбинации
Pergoveris нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарствами, за исключением назначенного врачом альфа-фоллитропина. Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между двумя компонентами самого препарата не установлено. ХГЧ используется как отдельный последующий этап схемы, но при чрезмерном ответе яичников его введение резко увеличивает риск СГЯ.
Беременность, кормление грудью
После подтверждения беременности Pergoveris не применяют, поскольку терапевтической необходимости в дальнейшей стимуляции нет.
Препарат не предназначен для использования в период лактации. Если планируется новый цикл стимуляции, вопрос о завершении грудного вскармливания и сроках начала лечения решают индивидуально с репродуктологом.
Поведение при ошибке в дозировании
Если очередная инъекция пропущена, удваивать следующую дозу запрещено. Необходимо связаться с лечащей клиникой, поскольку даже сдвиг одного введения может изменить график ультразвукового контроля и последующего применения ХГЧ.
При случайном введении избыточной или повторной дозы нужно немедленно уведомить врача. Специфическая картина передозировки не установлена, но возможно чрезмерное стимулирование яичников и развитие СГЯ; лечение такого состояния зависит от симптомов.
Требования к хранению и срок использования
Невскрытые флаконы хранят при температуре не выше 25 °C, внутри оригинальной картонной упаковки, защищающей от света. Препарат должен находиться в недоступном для детей месте.
Срок годности невскрытой формы составляет 3 года, однако определяющей всегда является дата EXP на конкретном флаконе и коробке. Она действует до последнего дня указанного месяца.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активных веществ
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления
Лекарственные комбинации
Беременность, кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Екатеринбург, Нагорная ул., 12
Заказывайте по телефону: +7 (343) 343-39-97
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
